卫福部食药署7月19日宣布通过高端疫苗的EUA © 台湾卫福部
作者:夏榕
台湾国产高端新冠肺炎疫苗今天(7月19日)通过国内紧急使用许可(EUA)审查,经台湾卫福部食药署核准可项目制造,宣告国产疫苗顺利问世,预计八月可有少量的疫苗供民众施打。至于外界关心蔡英文总统及副总统赖清德何时会施打国产疫苗?总统府表示尊重专家会议依科学专业之审查结果。
台湾EUA审查以免疫桥接为方式,国产疫苗的中和抗体与AZ疫苗比较需不劣于AZ疫苗才可通过审查。中央社报道称,卫福部食药署长吴秀梅今天宣布通过高端疫苗的EUA,主要依据有两项,一是高端疫苗组与AZ疫苗组的原型株活病毒中和抗体几何平均效价比值,高端是AZ的3.4倍,远大于标准要求0.67倍;二是高端疫苗组的血清反应比率达95.5%,亦远大于标准要求的50%。
除了高端疫苗外,联亚生技六月底也已送件,但相关审查进度,食药署长吴秀梅仅表示,联亚疫苗送件了,积极审查中。联亚试验主持人、中国附医副院长黄高彬表示,联亚的补件都已补完,应该近期就会举行审查会议。
外界关心蔡英文总统及副总统赖清德何时会施打国产疫苗?总统府发言人张惇涵今天表示,总统府尊重专家会议依科学专业之审查结果。至于总统、副总统接种国产疫苗,将依照指挥中心开放施打之计划,妥适进行后续相关规画,若有定案将适时对外说明。
今年3月,总统府也指出,一旦国产疫苗研发成功,总统及副总统愿意以实际行动支持国产疫苗,让国人及国际对「Made In Taiwan(台湾制造)」的疫苗能安心、有信心。
距离国内解封进入倒数1周,指挥中心指挥官陈时中今天表示,缓步稳健执行解封关键在于疫情控制程度,不以清零为目标,7月26日从3级警戒降到2级可能性高,将以循序渐进、妥善规划、强化预防、应变能力等4大原则。
RFI 2021.07.19
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