世卫组织"团结"临床试验进入新阶段,新增三种候选药物 青蒿琥酯,伊马替尼,英夫利西单抗

图片: © WHO/Ploy Phutpheng 一名实验室科学家在泰国的世卫组织合作研究中心工作。（资料图片）

针对有前景药物的“团结+”试验将在52个国家展开，这是COVID-19研发方面一次前所未有的全球合作

世界卫生组织（世卫组织）宣布其“团结”试验将进入下一阶段：“团结+”将招募住院患者，以便在COVID-19住院患者中测试三种新药。

这些治疗方法——青蒿琥酯、伊马替尼和英夫利西单抗——由一个独立专家小组选定，因为它们有可能降低COVID-19住院患者的死亡风险。它们已被用于其他适应症：青蒿琥酯可治疗严重疟疾，伊马替尼可治疗某些癌症，英夫利西单抗则可治疗免疫系统疾病，如克罗恩病和类风湿性关节炎。

这些药物均由其制造商捐赠以用于试验。

世卫组织总干事谭德塞博士说：“为COVID-19患者找到更有效、更易获得的治疗方法仍然是一项迫切需求，世卫组织为能领导这项全球努力感到自豪。我非常感谢参与试验的各国政府、制药公司、医院、临床医生和患者，他们正是本着真正的全球团结的精神，齐聚一堂，开展此项工作。”

“团结+”试验属平台试验，代表了世卫组织会员国之间最大规模的全球合作。它涉及52个国家600多家医院的数千名研究人员，比第一阶段试验多出16个国家。这使得该项试验能够使用单一方案同时评估多种治疗方法。试验将招募数千名患者，以便就一种药物可能会对死亡率产生的影响（甚至是调节效应）得出可靠的估计数。

它还允许在整个试验过程中添加新的治疗方案，放弃无效方案。

此前，该试验对四种药物进行了评价。结果表明，瑞德西韦、羟氯喹、洛匹那韦和干扰素对COVID-19住院患者的影响很小或没有影响。

通过“团结+”试验，世界各地的研究人员将有机会利用他们的专门知识和资源为全球COVID-19研究做出贡献。

关于药物青蒿琥酯

由伊普卡生产，用于治疗疟疾。在该试验中，将按照推荐用于治疗严重疟疾的标准剂量，经静脉给药7天。

青蒿琥酯是青蒿素——一种从草本植物黄花蒿中提取的抗疟药物——的衍生物。青蒿素及其衍生物被广泛用于治疗疟疾和其他寄生虫病已有30多年，并被认为非常安全。世卫组织COVID-19治疗咨询小组建议对青蒿素的抗炎特性进行评价。

伊马替尼

由诺华生产，用于治疗某些癌症。

在该试验中，该药物每天口服一次，持续14天。所用剂量是标准维持剂量，即血液系统恶性肿瘤患者长期服用情况下所给予的较低剂量。

伊马替尼是一种小分子酪氨酸激酶抑制剂，被配制成一种口服化疗药物，用于治疗某些类型的癌症。实验和早期临床数据表明，伊马替尼可逆转肺毛细血管渗漏。在荷兰进行的一项随机临床试验报告说，在没有安全性问题的情况下，伊马替尼可能会为COVID-19住院患者带来临床获益。

英夫利西单抗

由强生公司生产，用于治疗免疫系统疾病。

在该试验中，将使用单一剂量并经静脉给药。所用剂量是克罗恩病患者长期服用情况下的标准剂量。

英夫利西单抗是一种肿瘤坏死因子α抑制剂，即一种可识别人类肿瘤坏死因子α的嵌合单克隆抗体。抗肿瘤坏死因子生物制剂被批准用于治疗某些自身免疫性炎症已有20多年，事实证明，其在限制广谱炎症方面具有良好的疗效和安全性，包括在临床上最易感染COVID-19的老年人群当中。

世界卫生组织网站 2021.08.11