疫情／瑞德西韦5天获药证 最快7月底抵台

因应武汉肺炎疫情可能持续发展，食药署短短5天火速核准准新药「瑞德西韦」许可，成为台湾史上第一款取得有条件核准药品许可证的药品。（吉立亚药厂提供）

（中央社记者张茗喧、吴欣紜台北30日电）为防武汉肺炎疫情卷土重来，食药署短短5天火速核准准新药「瑞德西韦」许可，成为台湾史上第一款取得有条件核准药品许可证的药品，1000人次药品最快7月底前抵台。

中央流行疫情指挥中心今天下午召开记者会，指挥中心研发组副组长吴秀梅宣布，因应武汉肺炎（2019冠状病毒疾病，COVID-19）疫情可能持续发展，食药署5月25日接获药厂申请瑞德西韦查验登记后，在短短5天内火速审查完毕，瑞德西韦将成台湾史上第一款取得有条件核准药品许可证的药品。

吴秀梅说，瑞德西韦是一种冻晶技术的注射剂，原本是用来治疗伊波拉病毒的药品，但实验发现效果不是很好，想不到用于武汉肺炎患者身上效果相当好，对于症状改善相当明显。

吴秀梅指出，台湾在疫情期间曾参与瑞德西韦临床试验，11名中重度患者在用药过后，对于肺部浸润等症状都有明显改善，台湾也因为参与该药临床试验，才有资格输入这款药品，眼看临床试验将于5月底结束，若不尽快核可，台湾恐怕没药可用。

因此食药署5月25日接获药厂申请查验登记后，几乎以「飞行的速度」启动各组人马加紧审查，5月29日就召开专家会议，决议有条件开放用于重症患者。



中央流行疫情指挥中心研究组副组长吴秀梅30日宣布，因应武汉肺炎（2019冠状病毒疾病，COVID-19）疫情可能持续发展，食药署25日接获药厂申请瑞德西韦查验登记后，在短短5天内迅速审查完毕，瑞德西韦将成台湾史上第一款取得有条件核准药品许可证的药品。中央社记者张茗喧摄　109年5月30日

根据规定，瑞德西韦仅能用于重度患者，包括在未使用吸氧治疗之下血氧饱和度小于94%、须使用吸氧治疗、须使用机械呼吸器或已装上叶克膜的病人，最长可用药10天。

成人剂量方面，第一天要注射200mg，第二天起每日注射100mg，只要症状好转就可考虑停药，最长可用药10天；孩童方面，若体重大于40公斤比照成人剂量用药，3.5公斤至40公斤儿童第一天每公斤给予5mg，第二天起每公斤给予2.5mg。

吴秀梅指出，目前瑞德西韦5月1日已获美国紧急使用授权（EUA），日本则是给予特许紧急许可药证，紧接着就是台湾，但若看实际拿到药证国家，台湾算是第二个，其余如南韩等国家都还在审查当中。

吴秀梅说，下周发出药证后，预计会先下订1000人次药品，最快7月底可望到货，未来万一疫情卷土重来，仍可确保重症患者有药可用。

（编辑：张芷瑄）1090530

中央通讯社 2020.05.30