钟南山，单鸿等人发现氯喹是潜在的治疗新冠肺炎的药物：恢复快，无重大副作用

出现极大反转！钟南山，单鸿等人发现氯喹是潜在的治疗新冠肺炎的药物：恢复快，无重大副作用

由于新病例的迅速增加，2019年冠状病毒病（COVID-19）很快引起了全球关注，病原体被鉴定为SARS-CoV-2。截至目前（5月28日），据约翰·霍普金斯大学发布的实时统计数据，全球累计新冠肺炎确诊病例超过578万例，死亡人数达35万。这些数字每天都会更新，而且预计还会进一步增加。到现在为止还没有有效的药物治疗新冠肺炎，但是氯喹/羟氯喹给了人们无限的希望：

2020年2月4日，中国研究人员发现氯喹在体外控制SARS-CoV-2感染方面非常有效；之后，在全球科研人员的努力之下，前期得到了一些积极的临床结果，发现氯喹/羟氯喹似乎有治疗新冠的作用，不过这些试验都是零星的非随机对照研究；在特朗普的帮助下，氯喹/羟氯喹迅速火遍全球；很快，世界卫生组织将氯喹/羟氯喹列为潜在的治疗新冠肺炎药物，在全球进行大规模的实验；几乎在同一时期，美国食品和药物管理局（FDA）发布氯喹/羟氯喹的有限紧急使用授权，以治疗新冠病毒患者。

在全球进行大规模实验发现，氯喹/羟氯喹会严重增加新冠患者死亡率及心率失常，没有看到临床上的益处。让人大跌眼镜的是，部分声称氯喹/羟氯喹有效的研究成果，也进行了撤稿处理。2020年5月25日，世界卫生组织总干事谭德塞宣布，世界卫生组织已经暂停了在临床试验中对羟氯喹的测试；2020年5月26日，法国禁止了氯喹/羟氯喹用于治疗新冠肺炎。

不过，现在出现了转机：2020年5月28日，单鸿，钟南山等人在National Science Review 在线发表题为“Preliminary evidence from a multicenter prospective observational study of the safety and efficacy of chloroquine for the treatment of COVID-19 ”的研究论文，该研究是多中心前瞻性观察试验，招募了18岁以上确诊SARS-CoV-2感染的患者。合格的患者每天口服一次500mg氯喹，一次（半剂量）或两次（全剂量）。接受非氯喹治疗的患者作为历史对照。主要终点是检测不到病毒RNA的时间。次要结果包括在第10天和第14天检测不到病毒RNA的患者比例，住院时间，发烧时间和不良事件。该研究总共197例患者完成了氯喹治疗，其中176例患者被列为对照。在氯喹中获得不可检测的病毒RNA的中值时间短于在非氯喹中（中位数的绝对差-6.0天）。氯喹的发烧时间较短。在氯喹组中未观察到严重的不良事件。半剂量治疗的患者不良事件发生率低于全剂量患者。

总的来说，尽管需要进一步的随机试验来进一步评估，但这项研究为氯喹在COVID-19中的安全性和有效性提供了证据，并表明氯喹可以作为对抗COVID-19大流行的经济有效疗法。


由于新病例的迅速增加，2019年冠状病毒病（COVID-19）很快引起了全球关注。新型冠状病毒感染被认为是从动物传播的，病原体被鉴定为SARS-CoV-2。到2020年1月，怀疑最初受感染的患者是通过人与人之间的传播感染了该病毒。自2020年1月以来，该病毒已迅速传播到中国大部分地区和其他国家。

由于新病例的迅速增加，2019年冠状病毒病（COVID-19）很快引起了全球关注，病原体被鉴定为SARS-CoV-2。截至目前（5月28日），据约翰·霍普金斯大学发布的实时统计数据，全球累计新冠肺炎确诊病例超过578万例，死亡人数达35万。这些数字每天都会更新，而且预计还会进一步增加。


COVID-19患者中氯喹和非氯喹的基线特征（图源自National Science Review ）

氯喹和羟氯喹被广泛用于治疗疟疾和风湿性疾病，并且基于抗炎和抗病毒作用，它们被认为是2019年冠状病毒病（Covid-19）的有效治疗方法。在美国各州，美国食品药品监督管理局（FDA）于2020年3月30日发布了紧急使用授权，该授权允许未参与临床试验的Covid-19患者使用这些药物。指南建议将这些药物用于有肺炎迹象的住院患者，迄今为止，它们已在全球成千上万的急性Covid-19患者中使用。但是，迄今为止，尚无可靠的临床试验证明这些药物可有效治疗该病，并且现有数据来自小型研究，这些研究要么未得到控制，要么不足以检测出有意义的临床效果。

最近的工作表明，羟氯喹比氯喹具有更强的抗病毒特性，并且具有更好的安全性，有人建议将羟氯喹用于治疗患有Covid-19和呼吸困难的住院患者。羟氯喹被认为是2019年冠状病毒病（COVID-19）患者的可能治疗药物。但是，关于功效和相关不良事件的数据有限。


COVID-19患者中氯喹和非氯喹的治疗结果（图源自National Science Review ）

该研究是多中心前瞻性观察试验，招募了18岁以上确诊SARS-CoV-2感染的患者。合格的患者每天口服一次500mg氯喹，一次（半剂量）或两次（全剂量）。接受非氯喹治疗的患者作为历史对照。主要终点是检测不到病毒RNA的时间。次要结果包括在第10天和第14天检测不到病毒RNA的患者比例，住院时间，发烧时间和不良事件。
通过分层对氯喹对未检测到的病毒RNA的时间进行事后分析（图源自National Science Review ）

该研究总共197例患者完成了氯喹治疗，其中176例患者被列为对照。在氯喹中获得不可检测的病毒RNA的中值时间短于在非氯喹中（中位数的绝对差-6.0天）。氯喹的发烧时间较短。在氯喹组中未观察到严重的不良事件。半剂量治疗的患者不良事件发生率低于全剂量患者。

总的来说，尽管需要进一步的随机试验来进一步评估，但这项研究为氯喹在COVID-19中的安全性和有效性提供了证据，并表明氯喹可以作为对抗COVID-19大流行的经济有效疗法。

参考消息：

https://science.sciencemag.org/content/368/6494/988

来源：iNature

中国医学论坛报 壹生 2020.05.29