美CDC新型冠状病毒试剂盒分发美国与全球实验室 ,协助抵抗疫情。(图片取自网络)
近(6)日,美国疾病管制与预防中心(CDC)宣布,向美国和国际合乎资格的实验室提供2019 新型冠状病毒(2019-nCoV)试剂盒-即时定量系统 (CDC 2019-nCoV Real Time RT-PCR),以提高全球检测和应对新型冠状病毒的能力。
试剂盒符合CDC指引标准所收集上、下呼吸样本,透过该工具可与现有测试季节性流感的RT-PCR测试仪器使用,可在四个小时内获得检验结果。
CDC主任Robert R. Redfield 表示,将试剂盒分发给美国和全球公共卫生实验室,其目标是及早发现新病例并防止冠状病毒进一步传播,将可加速应对这次的疫情。
该试剂盒尚未获FDA批准,但根据FDA于2月4日公布的紧急使用授权(Emergency Use Authorization, EUA )所分发和使用。透过由CDC建立的IRR,分发给美国和全球公共卫生实验室。
CDC表示,会优先将200套试剂盒运送至美国实验室,其他200套则会分发给国际实验机构,更多试剂盒仍在赶制中。每一套试剂盒可检验700-800名患者的样本。
目前,IRR 正在接受来自合格实验室的 2019-nCoV 测试订单。其中包括115个美国实验室,例如州和地方公共卫生实验室、国防部(Department of Defense,DoD)实验室,以及191个国际实验室,例如世界卫生组织(WHO)、全球流感监测和应对系统(GISRS)实验室。
2019 新型冠状病毒,目前全球确诊人数破4万例,死亡人数为906例。
参考来源:https://www.pharmacist.com/article/shipping-cdc-2019-ncov-diagnostic-test-kits-begins
2020.02.10 环球生技杂誌记者/刘端雅 编译
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