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肺炎疫情:美国全面批准“神药”瑞德西韦为新冠治疗药物

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REUTERS,抗病毒药物瑞德西韦

美国监管机构已全面批准瑞德西韦在医院治疗新冠患者。今年5月开始,美国授权瑞德西韦仅用于紧急用途。

美国食品和药物管理局(FDA)表示,瑞德西韦在临床试验期间将新冠患者的恢复时间缩短五天,是首个获批的治疗新冠药物。”

瑞德西韦最初是作为埃博拉的治疗药物而开发的。作为一种抗病毒药物,它通过攻击病毒在细胞内复制所需的酶而起作用。

在新冠大流行早期没有特效药的大背景下,已有药物瑞德西韦的一些临床效果比其它药物明显,因此被称为“神药”,捧上神坛。

世界卫生组织(WHO)上周表示,瑞德西韦对提高患者生存率作用甚微。世卫表示,此结论基于世卫单方面研究,该药物的制造商吉利德(Gilead)拒绝承认世卫的试验结果。


GETTY IMAGES,美国总统特朗普确诊新冠病毒感染后,瑞德西韦是其服用的药物之一。

新冠恢复时间和患者生存率

美国食品和药物管理局在声明中说,该药已于周四(10月22日)获批,“可用于12岁及以上,体重至少40千克(约88磅)的成年和儿童住院患者”。


REUTERS,瑞德西韦是最早用于治疗新冠肺炎的几种药物之一。

美国食品和药物管理局专员史蒂芬·哈恩(Stephen Hahn)表示:“批准得到该机构严格评估的多项临床试验数据的支持,这代表新冠大流行中的重要科学里程碑。”

监管机构表示,这一决定的数据支持源于“对轻症和重症患者的三项随机,对照临床试验的数据分析”。

一项研究表明,“ 瑞德西韦组新冠患者的平均恢复时间为10天,而安慰剂组为15天”。

但世卫对此药的疗效看法不同。

临床试验中,世卫测试了四种新冠治疗方案的效果,瑞德西韦是其中一种。世卫在全球30多个国家/地区的500家医院中,总共对11266名成年患者进行测试。

世卫称尚待同行评审试验结果,这四种疗法均未对死亡率或住院时间造成实质性影响。

世卫与中国半年前的试验结果相似。今年4月,在中国武汉进行的瑞德西韦试验结果显示,这种药物对危重症住院患者既未加快恢复速度,也未降低病死率。

特朗普早在今年四月希望食品和药物管理局“尽快”批准瑞德西韦作为抗新冠药物。


THE WHITE HOUSE,美国从今年年中开始,大量购买全球市场的瑞德西韦存货。英国《卫报》曾表示“美国几乎买光瑞德西韦三个月的存货,让英国、欧洲和世界其他国家两手空空”。

美国大肆扫货的行为遭到批评。英国利物浦大学药理学系高级客座研究员安德鲁·希尔(Andrew Hill)表示,吉利德曾在英国进行临床试验,当英国患者冒风险完成试验后,只有美国人能从研究中获益,这是“对最基本的道德标准的质疑”。他表示:“在我的行医生涯中,从未见过这种情况。”


REUTERS,瑞德西韦是最早用于治疗新冠肺炎的几种药物之一。

BBC 2020.10.23

www.51haoyou.com

GMT-5, 2024-11-14 12:38

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